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朗华制药宣布任命杜争鸣博士为公司CDMO服务平台的科学技术顾问
时间:2023-01-06
来源:华体会体育hth生物
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【摘要】:杜争鸣博士的加入,将支持公司CMC项目研发、IND、NDA申报及商业化项目高效推进。

2023年1月6日,华体会体育hth生物科技控股集团子公司浙江朗华制药有限公司(以下简称“朗华制药”)宣布,任命杜争鸣博士为公司CDMO服务平台的科学技术顾问,将支持公司CMC项目研发、IND、NDA申报及商业化项目高效推进。

 

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杜争鸣博士

 

本科毕业于南京大学化学系,拥有美国克拉克大学博士及硕士学历,加入朗华制药之前,曾任百济神州药学CMC的高级副总裁、罗氏研发(中国)有限公司药学部工艺研发与合成总监、浙江华海药业研发中心副总裁、美国诺华制药工艺研发部领军化学家,拥有超过30年化学教学科研、制药工艺化学、药物设计筛选及药企研发管理等经验。在创新药原料药和制剂的CMC研发和申报方面,他非常熟悉中国、美国、欧盟等创新药的申报法规,成功完成了众多创新药项目从IND到NDA在美国、欧盟及中国等地区的申报。杜博士还有着丰富的与美国和中国CDE(药品审批中心)的沟通经验,他作为这一领域的咨询专家,为中国CDE制定创新药的CMC申报法规提出了很多宝贵建议。此外,杜争鸣博士还从事过抗癌药物、糖尿病药物、抗感染药物及抗炎药物等方向的创新药开发,累计发表学术论文和专利58篇,被评为金鸡湖科技领军,姑苏重大创新团队领军及江苏省双创团队领军。

 

杜争鸣博士表示:“朗华制药具有国际一流的小分子药物研发及生产服务的CDMO服务平台,我非常荣幸能够加入朗华团队。希望能和朗华团队一起加快全球生物医药企业创新药从研发到上市的进程,让患者早日获益。”

 

华体会体育hth生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士表示:“非常欢迎杜博士的加入,杜博有着丰富的创新药研发、生产及从IND到NDA的注册申报经验。杜博士的加入将大大助力朗华为全球医药企业提供更高质量的CDMO服务,特别是更好地推进临床后期阶段、NDA申报以及商业化阶段的项目高效进行”。

 

关于朗华制药

 

浙江朗华制药有限公司,是创新药物研发领域的领军CRO企业华体会体育hth生物科技控股集团的子公司。作为一家快速发展的CDMO企业,朗华制药致力于为全球创新药合作伙伴提供从临床前到商业化阶段的小分子原料药(API)和制剂的高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。朗华制药拥有上海、台州和宁波三个研发中心。各领域的研发领军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士,具有丰富的创新药原料药和制剂的工艺研发、放大生产和申报经验。位于浙江台州的生产基地多次通过全球监管机构的cGMP审计,包括美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA,日本厚生劳动省,世卫组织等,并多次通过国际制药公司的EHS专项审计和PSCI审计。位于上海的制剂研发生产中心,拥有世界先进水平的研发实验室和配套的cGMP生产设备以及经验丰富的研发团队。为客户提供端到端,从简单到复杂缓控释制剂研发和生产服务。

 
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